懺愧！看看美國疫苗產(chǎn)業(yè)：利潤低監(jiān)管嚴(yán)，瞄準(zhǔn)國際市場

在美國，疫苗行業(yè)從業(yè)人員中流傳著這樣一句話，“疫苗像是撿來的孩子，爹不親娘不愛，研發(fā)新疫苗得爭破頭皮才能申請來一點(diǎn)點(diǎn)經(jīng)費(fèi)。

” 　　半個世紀(jì)以來，美國的疫苗產(chǎn)業(yè)逐漸被擠到整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最尷尬的角落。

政府的介入和疫苗行業(yè)本身的特點(diǎn)，使這個行業(yè)缺乏發(fā)展的商業(yè)動力。

結(jié)果是，1967年尚有26家疫苗生產(chǎn)商的美國，到1980年只剩下17家，而目前，兒童相關(guān)疫苗的生產(chǎn)商基本由五家藥廠壟斷。

 　　疫苗在美國的價格和利潤空間都維持在極低的水平。

由于疫苗使用頻次極低，一種疫苗通常一年甚至一生才被注射一次，它通常淪為大藥廠和經(jīng)銷商簽訂主打藥合同時的一個附加產(chǎn)品。

 　　監(jiān)管嚴(yán)格，研發(fā)成本高和市場價格低等因素，導(dǎo)致生產(chǎn)方減少，使美國在近年竟會出現(xiàn)疫苗供不應(yīng)求的現(xiàn)象。

而美國政商學(xué)等各界相互制約的體制，新型疫苗的研發(fā)和國際市場的發(fā)展，又在不斷塑造這個產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)在和未來。

 　　政府的介入 　　疫苗被劃歸為公共事業(yè)中，因此也受到更多更強(qiáng)的監(jiān)管和調(diào)控。

判斷疫苗產(chǎn)業(yè)為公共事業(yè)的邏輯是，如果每個人都接種疫苗，那么可以讓人人遠(yuǎn)離相對應(yīng)的病毒。

就像警察、公共交通、國防等領(lǐng)域需要政府介入，甚至劃撥大量資本一樣，這些行業(yè)的發(fā)展因?yàn)閷φw社會有益，而被認(rèn)為應(yīng)該受到政府的支持。

 　　政府對疫苗行業(yè)的介入分為支持和監(jiān)管兩方面。

政府的財(cái)務(wù)支持通常可以撬動更多的社會資源。

小布什政府時期，曾發(fā)布70億美元消滅流感的計(jì)劃。

政府這一表態(tài)話音未了，資本市場就嗅到了商機(jī)，Novartis AG（瑞士諾華）當(dāng)年10月，以51億美元收購全球五大疫苗公司之一的Chiron（美國）。

 　　在美國，質(zhì)疑疫苗作用的民眾比例遠(yuǎn)高于發(fā)展中國家，為了保證接種率，美國聯(lián)邦政府很早就設(shè)立了疫苗的價格天花板，而控制價格的方法之一就是自己采購。

1993年，聯(lián)邦政府推出幫助窮人接種疫苗的項(xiàng)目后，美國60%的兒童疫苗由政府直接采購，而政府可以通過行政手段直接壓低疫苗價格。

比如20世紀(jì)初，默克制藥賣給政府的一針麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎三聯(lián)疫苗的價格為16.67美元，尚不足其40.37美元市場價格的一半。

 　　因此聯(lián)邦政府雖然保證了疫苗的采購量，但是被壓低的價格，使疫苗生產(chǎn)商并沒有因薄利多銷而獲得可觀的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。

 　　作為監(jiān)管方的美國政府，自身也接受著其它利益相關(guān)方的監(jiān)管。

這種監(jiān)管的特點(diǎn)是多方交叉負(fù)責(zé)，而非上行下效般地執(zhí)行法令。

在游說體制下，各大藥廠都在華盛頓有強(qiáng)大的游說團(tuán)隊(duì)，他們對政策制定有很強(qiáng)的影響力。

政府對疫苗行業(yè)的監(jiān)管依據(jù)的大部分科學(xué)信息，正是來自這些大藥廠。

 　　比如默克制藥為了自家的乳頭瘤病毒疫苗，就針對女性立法者展開了密集游說，這種游說又被學(xué)界、智庫等第三方強(qiáng)烈要求公開透明化。

而美國的疫苗政策，就是在這種相互制衡的系統(tǒng)中發(fā)展。

 　　美國對疫苗行業(yè)的監(jiān)管一方面是政府的努力，另一方面是其它利益相關(guān)方對其效果的反復(fù)質(zhì)詢和驗(yàn)證。

位于新澤西州的Wyeth（惠氏）從1885年開始生產(chǎn)天花疫苗，是整個20世紀(jì)美國生產(chǎn)兒童疫苗的巨頭，但是這家公司從1980年代以來，官司纏身。

 　　人們將癲癇、注意力失調(diào)等一些無法找出具體原因的病狀，和接種疫苗相關(guān)聯(lián)，于是Wyeth等疫苗公司常常出現(xiàn)在訴狀的被告欄中。

盡管學(xué)術(shù)界無法論證疫苗和上述疾病相關(guān)，但是Wyeth預(yù)計(jì)，疫苗行業(yè)至少花費(fèi)了2億美元來應(yīng)對這類官司。

 　　疫苗市場的希望 　　根據(jù)非盈利機(jī)構(gòu)美國傳染病協(xié)會(Infectious Diseases Society of America)的調(diào)查，美國每年開發(fā)的新疫苗數(shù)量僅占新藥總體開發(fā)數(shù)量的1%。

即使公司花大價錢開發(fā)了疫苗，也未必得到理想的財(cái)務(wù)回報(bào)。

 　　比如流感疫苗需要每年根據(jù)當(dāng)年?duì)顩r更新配方，這個市場通常先到先得，通常較晚推出當(dāng)年流感疫苗的公司就會面臨嚴(yán)重的滯銷。

Wyeth公司則在2002年即停止了流感疫苗的生產(chǎn)，其高管Peter Paradiso說，這個行業(yè)利潤太薄了，在流感疫苗停產(chǎn)之前的五年中，有四年公司在這一項(xiàng)目上是虧錢的。

 　　在Lipitor（立普妥）, Viagra（偉哥）等常用藥強(qiáng)大盈利能力的刺激下，藥廠愿意投入巨額開發(fā)類似新品。

2005年，降膽固醇的Lipitor為輝瑞創(chuàng)造營收120億美元，這個數(shù)字高于當(dāng)年整個疫苗市場的營收。

 　　哈佛大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)家Michael Kremer的一項(xiàng)研究顯示，在目前疫苗產(chǎn)業(yè)的激勵機(jī)制下，治療性藥物比預(yù)防性疫苗的價格平均高出一倍以上。

疫苗產(chǎn)業(yè)遇到的另一尷尬是，效果越好，導(dǎo)致其預(yù)防的病種病發(fā)越少，人們降低了防范意識，最終反而會減低該類疫苗的需求。

 　　雖然在美國國內(nèi)市場慘淡，但是國際市場的強(qiáng)大需求，讓藥廠門看到了疫苗產(chǎn)業(yè)復(fù)興的希望。

2000后，Gavi Alliance（全球疫苗免疫聯(lián)盟）為欠發(fā)達(dá)國家5億兒童提供了疫苗，而GlaxoSmithKline（葛蘭素史克）公布的2013年疫苗數(shù)據(jù)中，80%以上是銷往發(fā)展中國家。

 　　發(fā)達(dá)國家中，肺炎鏈球菌疫苗（PCV）和宮頸癌疫苗（HPV）成為高價爆款，帶動了行業(yè)的發(fā)展。

世界衛(wèi)生組織2016年的數(shù)據(jù)顯示，受到PCV和HPV的提振，疫苗市場增長到240億美元，盡管這個數(shù)字仍然只占全球生物制藥行業(yè)萬億市場的2%左右。

 　　約翰霍普金斯大學(xué)的David Bishai稱，“自從B型乙肝疫苗推出以來，人們真的會為一針疫苗支付上百美元的費(fèi)用，而這在1980年代想的都不敢想。

”